FDA одобрява първия комплект за домашно стерилно осеменяване за помощ при безплодие: `Настръхвам`
Вече е възможно жените да забременеят чрез инсеминация в уюта на собствения си дом.
FDA наскоро одобри първия по рода си комплект за домашно стерилно осеменяване.
PherDal Fertility Science получи разрешение миналия месец, след като различни тестове не повдигнаха „никакви нови въпроси относно безопасността или ефективността“ на продукта, както се посочва в писмото за одобрение на FDA.
Създателят и главен изпълнителен директор на PherDal, д-р Дженифър Хинцше от Диксън, Илинойс, потвърди пред Fox News Digital, че е имало 34 бебета, родени от първите 200 комплекта за доказване на концепцията, които бяха пуснати.
„Дори да кажа това все още ме кара да настръхвам“, каза Хинцше в интервю.
Д-р. Дженифър Хинтче е изобразена със съпруга си Райън Вестфал и двете им деца, Лоис и Закари, на портрет от 2019 г. (Британи Мур )
Комплектът за домашни условия е предназначен за потребители, които се борят да заченат или сте избрали да не забременеете по естествен път.
Комплектът включва три стерилни, кръгли чаши и три спринцовки, всички опаковани отделно, за опция за самостоятелна употреба.
Докато други марки предлагат на- комплекти за домашно осеменяване, PherDal е единственото мултипатентовано, стерилно, разрешено от FDA устройство за домашно осеменяване на пазара, според компанията.
„Стерилитетът има значение, защото проучванията показват, че смущенията (дисбиоза) в репродуктивния микробиом са пряко свързани с безплодието“, каза Хинцше.
Семейство Хинтче са изобразени с дъщеря им Лоис на отляво. Точно така, спринцовката PherDal и кръглата стерилна чаша позволяват пълен достъп до пробите. „Ако плащате 3000 долара за няколко милилитра проба, всяка капка е от значение“, каза Хинцше. (Don Umland Photography/PherDal)
Първата партида от комплекти на PherDal се разпродаде само за 90 дни, което когато Hintszche осъзна, че може да е „на път за нещо“.
„Това наистина е просто устройство, но има толкова много наука зад неговата ефективност“, каза тя.
Водена от желание за семейство
Хинцше каза, че е предполагала, че след като се омъжи за съпруга си през октомври 2016 г., ще забременее, ще има много бебета и ще живее щастливо досега „зад бяла ограда."
Но след 14 месеца неуспешни усилия за зачеване, тя потърси специалист по плодовитостта, който проведе някои тестове.
Тогава Хинцше откри, че има "необяснимо безплодие, “ тъй като лекарят каза, че „всичко изглежда нормално“ и „не знаем какво не е наред“.
След това лекарят връчи на Hintzsche заявление за заем от $10 000, за да започне IVF лечение.
Като биолог с докторска степен Хинцше започна да се рови в изследванията на безплодието в търсене на алтернатива на „инвазивните“ лечения.
След като се омъжи за съпруга си през октомври 2016 г., Хинцше опитвала неуспешно в продължение на 14 месеца да забременее, преди да потърси специалист по плодовитост. (PherDal)
„Вместо да влезете в матката, ако поставите [сперма] точно в отвора на шийката на матката, и това беше направен [по] стерилен [начин] в клиниката, имаше същата раждаемост [като IVF]“, каза тя. „И аз си помислих: „Защо никой никога не ми е предлагал това?“
Ученият поръча лабораторни консумативи и опита своя прототип.
Хинцше забременя през декември 2017 г., след само два опита с комплекта.
Нейната дъщеря, Лоис, е родена на 11 септември 2018 г.
Мотивирана от този успех, Хинцше стартира нова кариера с цел да помага на други хора, които са изправени пред същото борби.
Dr. Дженифър Хинтче от Илинойс и нейното семейство са заснети да аплодират Чикагските мечки през 2023 г. (д-р Дженифър Хинтче)
„Мисля, че всеки заслужава нещо, което може да опита първо, и не трябва да са нужни $10 000 само за [имате шанса] да станете майка."
Чрез обратна връзка от клиенти на PherDal, Hintzsche прецизира продукта си, за да поеме различни сценарии.
Много жени съобщават, че се чувстват „срам“, когато са изправени пред безплодие, каза Hintzsche – което е нещо, което PherDal има за цел да елиминира.
От други майки на PherDal Hintzsche също е чувала, че инсеминацията у дома „поема натиска двойки, които са положили много усилия, за да заченат без успех.
Много бащи на PherDal съобщават, че предпочитат да не се връщат в клиника, за да предоставят проба, тъй като „това не е начинът, по който са си представяли отглеждането семейство", каза Hintszche.
Друго семейство, показано тук, използва PherDal, за да зачене детето си. (Camber Lynn Ostwinkle, Wink Photographs)
„Това дава на хората тази лична, безопасна опция, която не [включва] никакви лекарства“, каза Хинцше. „Няма да работи за всички … но за много хора може би сперматозоидите просто се нуждаят от малко стимулиране.“
Важно е хората да потвърдят с лекаря си, че е здравословно за тях да станат бременна, преди да опита метод като PherDal, добави тя.
Специалистът по безплодие вижда обещание, предупреждава за потенциални капани
Д-р. Рем Сабуни, репродуктивен ендокринолог и специалист по безплодие в Aspire Houston Fertility Institute, сподели с Fox News Digital своята оценка за репродуктивните продукти, които позволяват „по-голям избор, като същевременно запазват безопасността“. (Тя не е участвала в разработването на PherDal.)
Експертът отбеляза, че PherDal е потенциално полезен за членове на LGBTQIA+ общността, които биха искали да опитат домашно осеменяване.
Полезно е и за пациенти, които са преминали през оценка на безплодието и търсят по-естествени възможности, каза тя, или за мъже партньори, които имат еректилни проблеми или които искат да избегнат полов акт като средство за производство на сперма.
Сабоуни посочи едно „основно предупреждение“ на продукт като PherDal, което е предизвикателството да се разбере кой отговаря на изискванията за добър кандидат за употребата му.
Д-р. Hintzsche, на снимката със съпруга си, е нарекла продукта PherDal, защото е използвала докторската си степен, за да „докаже“, че е фертилна, каза тя. (Д-р Дженифър Hintzsche)
Експертът по плодовитостта предупреди за „някои капани“, включително липса на оценка на плодовитостта и ограничена ефикасност при определени медицински състояния като мъжки фактор на безплодие, запушване на тръбите или нарушения на овулацията при жените.
Sabouni също спомена липсата на рандомизирани контролирани проучвания, „демонстриращи жизнеспособността на това лечение“ — както и липсата на медицинско наблюдение и риска от злоупотреба.
„Въпреки че признавам потенциалните ползи от такива устройства за домашна употреба, особено за индивиди и двойки опитвайки се да забременея, бих предупредила, че те не могат да бъдат разглеждани като заместител на консултация със специалист по плодовитост“, каза тя.
„Ако не се постигне зачеване след използване на тези методи за препоръчителен период (обикновено една година за тези под 35 години и шест месеца за жени над 35 години или с нередовен цикъл), препоръчително е да потърсите професионален лекар съвет", добави лекарят.
"Мисля, че всеки заслужава нещо, което може да опита първо, и не трябва да отнема $10 000 само за [да имаш шанса] да станеш майка," каза основателят на компанията ( без снимка).(iStock)
Клиентите не се нуждаят от рецепта за закупуване.
Разрешението на FDA съветва потребителите да купуват продукта само до шест месеца, преди да потърсят други опции.
„Това наистина е достъпен и достъпен начин, който хората могат да опитат, ако изпитват трудности“, каза Хинцше.
Fox News Digital се свърза към FDA с искане за коментар.
Компанията каза, че предварителните поръчки за комплекти PherDal, които са 100% произведени в САЩ, в момента са налични на pherdal.com за $199.
.
Анджелика Стейбил е автор на лайфстайл за Fox News Digital.
