FDA одобрява първия комплект за домашно стерилно осеменяване за помощ при безплодие: `Настръхвам`

Вече е допустимо дамите да забременеят посредством инсеминация в уюта на личния си дом.

FDA неотдавна утвърди първия по рода си комплект за домашно стерилно осеменяване.

PherDal Fertility Science получи позволение предишния месец, откакто разнообразни проби не повдигнаха „ никакви нови въпроси по отношение на сигурността или успеваемостта “ на продукта, както се показва в писмото за утвърждение на FDA.

Създателят и основен изпълнителен шеф на PherDal, доктор Дженифър Хинцше от Диксън, Илинойс, удостовери пред Fox News Digital, че е имало 34 бебета, родени от първите 200 комплекта за доказване на концепцията, които бяха пуснати.

„ Дори да кажа това към момента ме кара да настръхвам “, сподели Хинцше в изявление.

Д-р. Дженифър Хинтче е изобразена със брачна половинка си Райън Вестфал и двете им деца, Лоис и Закари, на портрет от 2019 година (Британи Мур )

Комплектът за домашни условия е предопределен за консуматори, които се борят да заченат или сте избрали да не забременеете по натурален път.

Комплектът включва три стерилни, кръгли чаши и три спринцовки, всички опаковани настрана, за алтернатива за независима приложимост.

Докато други марки оферират на- комплекти за домашно осеменяване, PherDal е единственото мултипатентовано, стерилно, позволено от FDA устройство за домашно осеменяване на пазара, съгласно компанията.

„ Стерилитетът има значение, тъй като изследванията демонстрират, че разстройствата (дисбиоза) в репродуктивния микробиом са директно свързани с безплодието “, сподели Хинцше.

Семейство Хинтче са изобразени с щерка им Лоис на отляво. Точно по този начин, спринцовката PherDal и кръглата стерилна чаша разрешават цялостен достъп до пробите. „ Ако плащате 3000 $ за няколко мл проба, всяка капка е от голяма важност “, сподели Хинцше. (Don Umland Photography/PherDal)

Първата партида от комплекти на PherDal се разпродаде единствено за 90 дни, което когато Hintszche осъзна, че може да е „ на път за нещо “.

„ Това в действителност е просто устройство, само че има толкоз доста просвета зад неговата успеваемост “, сподели тя.

Водена от предпочитание за семейство

Хинцше сподели, че е предполагала, че откакто се омъжи за брачна половинка си през октомври 2016 година, ще забременее, ще има доста бебета и ще живее щастливо до момента „ зад бяла ограда. "

Но след 14 месеца несполучливи старания за забременяване, тя потърси експерт по плодовитостта, който организира някои проби.

Тогава Хинцше откри, че има " необяснимо неплодородие, “ защото лекарят сподели, че „ всичко наподобява обикновено “ и „ не знаем какво не е наред “.

След това лекарят връчи на Hintzsche заявление за заем от $10 000, с цел да стартира IVF лекуване.

Като биолог с докторска степен Хинцше стартира да се рови в проучванията на безплодието в търсене на опция на „ инвазивните “ лекувания.

След като се омъжи за брачна половинка си през октомври 2016 година, Хинцше опитвала несполучливо в продължение на 14 месеца да забременее, преди да потърси експерт по плодовитост. (PherDal)

„ Вместо да влезете в матката, в случай че поставите [сперма] тъкмо в отвора на шийката на матката, и това беше изработен [по] безплоден [начин] в клиниката, имаше същата раждаемост [като IVF] “, сподели тя. „ И аз си помислих: „ Защо никой в никакъв случай не ми е предложил това? “

Ученият поръча лабораторни консумативи и опита своя първообраз.

Хинцше забременя през декември 2017 година, след единствено два опита с комплекта.

Нейната щерка, Лоис, е родена на 11 септември 2018 година

Мотивирана от този триумф, Хинцше започва нова кариера за да оказва помощ на други хора, които са изправени пред същото битки.

Dr. Дженифър Хинтче от Илинойс и нейното семейство са снимани да приветстват Чикагските мечки през 2023 година (д-р Дженифър Хинтче)

„ Мисля, че всеки заслужава нещо, което може да опита първо, и не би трябвало да са нужни $10 000 единствено за [имате шанса] да станете майка. "

Чрез противоположна връзка от клиенти на PherDal, Hintzsche уточни продукта си, с цел да поеме разнообразни сюжети.

Много дами оповестяват, че се усещат „ позор “, когато са изправени пред неплодородие, сподели Hintzsche – което е нещо, което PherDal има за цел да отстрани.

От други майки на PherDal Hintzsche също е чувала, че инсеминацията вкъщи „ поема натиска двойки, които са положили доста старания, с цел да заченат без триумф.

Много татковци на PherDal оповестяват, че избират да не се връщат в клиника, с цел да дават проба, защото „ това не е методът, по който са си представяли развъждането семейство ", сподели Hintszche.

Друго семейство, показано тук, употребява PherDal, с цел да зачене детето си. (Camber Lynn Ostwinkle, Wink Photographs)

„ Това дава на хората тази персонална, безвредна алтернатива, която не [включва] никакви медикаменти “, сподели Хинцше. „ Няма да работи за всички … само че за доста хора може би сперматозоидите просто се нуждаят от малко стимулиране. “

Важно е хората да потвърдят с лекаря си, че е здравословно за тях да станат бременна, преди да опита способ като PherDal, добави тя.

Специалистът по неплодородие вижда заричане, предизвестява за евентуални клопки

Д-р. Рем Сабуни, репродуктивен ендокринолог и експерт по неплодородие в Aspire Houston Fertility Institute, показа с Fox News Digital своята оценка за репродуктивните артикули, които разрешават „ по-голям избор, като в същото време резервират сигурността “. (Тя не е взела участие в създаването на PherDal.)

Експертът означи, че PherDal е евентуално потребен за членове на LGBTQIA+ общността, които биха желали да опитат домашно осеменяване.

Полезно е и за пациенти, които са минали през оценка на безплодието и търсят по-естествени благоприятни условия, сподели тя, или за мъже сътрудници, които имат еректилни проблеми или които желаят да избегнат сексуален акт като средство за произвеждане на сперма.

Сабоуни уточни едно „ главно предизвестие “ на артикул като PherDal, което е предизвикването да се разбере кой дава отговор на условията за добър претендент за използването му.

Д-р. Hintzsche, на фотографията със брачна половинка си, е нарекла продукта PherDal, тъй като е употребила докторската си степен, с цел да „ потвърди “, че е фертилна, сподели тя. (Д-р Дженифър Hintzsche)

Експертът по плодовитостта предизвести за „ някои клопки “, в това число липса на оценка на плодовитостта и лимитирана резултатност при избрани медицински положения като мъжки фактор на неплодородие, задръстване на тръбите или нарушавания на овулацията при дамите.

Sabouni също загатна неналичието на рандомизирани следени изследвания, „ демонстриращи жизнеспособността на това лекуване “ — както и неналичието на здравно наблюдаване и риска от корист.

„ Въпреки че признавам евентуалните изгоди от такива устройства за домашна приложимост, изключително за човеци и двойки пробвайки се да забременея, бих предизвестила, че те не могат да бъдат обсъждани като сурогат на консултация със експерт по плодовитост “, сподели тя.

„ Ако не се реализира забременяване след потребление на тези способи за целесъобразен интервал (обикновено една година за тези под 35 години и шест месеца за дами над 35 години или с неточен цикъл), целесъобразно е да потърсите професионален доктор съвет ", добави лекарят.

" Мисля, че всеки заслужава нещо, което може да опита първо, и не би трябвало да лишава $10 000 единствено за [да имаш шанса] да станеш майка, " сподели създателят на компанията ( без снимка).(iStock)

Клиентите не се нуждаят от рецепта за закупуване.

Разрешението на FDA поучава потребителите да купуват продукта единствено до шест месеца, преди да потърсят други варианти.

„ Това в действителност е наличен и наличен метод, който хората могат да опитат, в случай че изпитват компликации “, сподели Хинцше.

Fox News Digital се свърза към FDA с искане за коментар.

Компанията сподели, че предварителните поръчки за комплекти PherDal, които са 100% създадени в Съединени американски щати, сега са налични на pherdal.com за $199.

.

Анджелика Стейбил е създател на начин на живот за Fox News Digital.